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博精科技分享2020版醫(yī)藥包裝材料紅外光譜測(cè)定法公示

時(shí)間:2022-09-04瀏覽次數(shù):8次

紅外分光光度法是在一定波數(shù)范圍內(nèi)測(cè)定物質(zhì)的吸收光譜,主要用于識(shí)別藥品包裝材料。醫(yī)藥包裝材料的紅外光譜檢測(cè)方法有透射和衰減全反射等。透射是指通過測(cè)量樣品前后紅外光強(qiáng)度的變化來(lái)獲得紅外透射光譜。衰減全反射是指紅外光從一定角度進(jìn)入社會(huì)ATR晶體后,反射光譜圖可分為單點(diǎn)衰減全反射和平面衰減全反射。透射法一般測(cè)量4000-40000cm吸收光譜在波數(shù)范圍內(nèi),衰減全反射一般測(cè)量4000-650cm吸收光譜在波數(shù)范圍內(nèi)。

儀器及其校正

儀器及其校正照紅外分光度法(通則0412)要求

制備和測(cè)定試驗(yàn)產(chǎn)品

通常采用熱敷法、薄膜法、熱裂解法、衰減全反射法、顯微紅外法等方法進(jìn)行測(cè)定

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熱敷法第一法

本法適用于塑料制品和顆粒材料的紅外光譜測(cè)定。除另有規(guī)定外,溴化鉀晶片或氯化鈉晶片加熱后,在熱溴化鉀晶片或其他合適的鹽片上輕輕擦拭試驗(yàn)產(chǎn)品,不吸煙。通常采用透射法進(jìn)行測(cè)量。

第二法膜法

本法適用于塑料制品和顆粒材料的紅外光譜測(cè)定。除另有規(guī)定外,通常采用透射法測(cè)試驗(yàn)產(chǎn)品,制作厚度均勻的薄膜,通常采用透射法進(jìn)行測(cè)量。常用的薄膜設(shè)備可以通過熱壓成膜,或者加入適當(dāng)?shù)娜軇┻M(jìn)行高溫回流溶解樣品,并在溴化鉀晶片或其他適當(dāng)?shù)柠}片上加熱回流溶劑。

熱裂解法第三法

本法適用于咆哮產(chǎn)品的紅外光譜測(cè)定。除另有規(guī)定外,提供的試驗(yàn)產(chǎn)品應(yīng)切成小塊,用適當(dāng)?shù)娜軇┨崛「稍铮缓笤诓AЧ艿撞考訜峋凭珶簟.?dāng)裂解產(chǎn)品凝結(jié)在玻璃管冷端時(shí),應(yīng)在溴化鉀晶片或其他適當(dāng)?shù)柠}片上涂上毛細(xì)管,并立即采用透射法進(jìn)行測(cè)量。

第四法衰減全反射法(ATR法)

本法適用于塑料制品、顆粒和橡膠制品的紅外光譜測(cè)定。除另有規(guī)定外,取適量表面清潔光滑的試驗(yàn)產(chǎn)品,與衰減全反射棱鏡地面緊密接觸,采用衰減全發(fā)射進(jìn)行測(cè)量。

第五法顯微紅外法

該方法用于測(cè)定多層膜、袋、電影等產(chǎn)品的紅外光譜。除另有規(guī)定外,用切片機(jī)將試驗(yàn)產(chǎn)品切割成厚度小于50μm在顯微紅外儀上觀察樣品橫截面,選擇要檢測(cè)的區(qū)域進(jìn)行測(cè)量。

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